Документы, представляемые для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы

 Документы, представляемые для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы
 
 
Проектной документации:
 
1. Заявление о проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы на имя главного врача ФБУЗ «Центр гигиены и эпиде-миологии в Чувашской Республике - Чувашии».
2. Проектная документация с обоснованием.
 
Видов деятельности (работ, услуг):
 
1. Заявление о проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы на имя главного врача ФБУЗ «Центр гигиены и эпиде-миологии в Чувашской Республике - Чувашии».
2. Правоустанавливающие документы, подтверждающие выполнение санитарно-эпидемиологических требований, которые необходимо иметь на объекте (договор аренды, свидетельство о регистрации собственности и др.).
 
 
Документы, представляемые для получения экспертного заключения на продукцию:
 
Для продукции, изготовляемой на таможенной территории таможенного союза:    
           
1. Заявление:
2. Копии документов, в соответствии с которыми изготавливается про-дукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные изготовителем (производителем);
3. Письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается (в качестве уведомления принимаются: копии сертификата качества, паспорта безо-пасности (качества), удостоверения о качестве, заверенные изготовителем (производителем), или письмо изготовителя (предоставляется один из пе-речисленных документов));
4. Документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуата-ции, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);
5. Копии этикеток (упаковки) или их макеты на подконтрольные това-ры, заверенные заявителем;
6. Копии документов о специфической активности биологически ак-тивной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные заявителем;
7. Акт отбора образцов (проб);
8. Декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных (трансгенных) организмов, наноматериа-лов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;
9. Протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения;
10. Выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимате-лей.
 
Для продукции, изготавливаемой вне Таможенной территории таможенного союза: 
 
1. Заявление;
2. Копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации - предоставляется один из документов, указанных в данном абзаце;
3. Декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;
4. Документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);
5. Письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается (в качестве уведомления принимаются: копии сертификата качества, паспорта безо-пасности (качества), сертификата анализа, удостоверения о качестве, сер-тификата свободной продажи или письма изготовителя, заверенные в со-ответствии с законодательством Российской Федерации (предоставляется один из вышеперечисленных документов);
6. Копии этикеток (упаковки) или макеты этикеток (упаковки) продукции, заверенные заявителем;
7. Оригиналы или копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации;
8. Оригиналы или копии документов о токсикологической характери-стике препарата (для пестицидов, агрохимикатов, средств защиты и регуляторов роста растений), заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации;
9. Копия документа компетентных органов здравоохранения (других государственных уполномоченных органов) страны, в которой производится биологически активная добавка к пище, пищевая добавка, дезинфицирующее (дезинсекционное, дератизационное) средство, косметиче-ская продукция, подтверждающего безопасность и разрешающего сво-бодное обращение данной продукции на территории государства изгото-вителя (производителя), заверенная в соответствии с законодательством Российской Федерации, или сведения производителя об отсутствии необходимости оформления такого документа;
10. Протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения;
11. Копии документов, подтверждающих ввоз образцов подконтрольных товаров на таможенную территорию таможенного союза, заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации.
 
Примечание:
Переводы документов изготовителя (производителя) на иностранных языках должны быть заверены нотариально или подписью переводчика с приложением копии диплома, подтверждающего его квалификацию.
Экспертизы (санитарно-эпидемиологические экспертизы, а также иссле-дования, испытания, токсикологические, гигиенические и иные виды оценок), необходимые для государственной регистрации, осуществляются федеральными бюджетными (государственными) учреждениями - центрами гигиены и эпидемиологии, федеральными бюджетными (государственными) учреждениями науки, аккредитованными испытательными лабораториями (центрами) уполномоченных органов (перечень учреждений размещается на официальном сайте Роспотребнадзора, лабораториями уполномоченных органов, внесенными в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза (http://www.tsouz.ru) : на территории Чувашской Республики ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Чувашской Республике - Чувашии».
Ответственность за достоверность документов, предоставляемых для целей выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции, несет заявитель.
 
Документы, представляемые для проведения инспекции:
 
1. Заявление на проведение инспекции
 
Подробную информацию о порядке проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, а также о расценках на выполнение работ можно получить по телефону 55-52-25.
Расценки на выполнение работ и услуг размещены в разделе «Платные виды работ и услуг» сайта ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Чувашской Республике - Чувашии»